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講座研討

智慧醫材(含SaMD)與IVD台、美、歐法規及臨床驗證策略：從產品定位、性能驗證到臨床驗證建構

  • 活動類型：講座研討
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民生化工

基本資料

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活動日期
115-08-06(四)09:30 至 115-08-06(四)16:30 加入行事曆

場地資訊

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場地名稱
BR6科技大樓大教室
活動地址
臺北市大安區復興南路二段237號4樓
活動區域
北部

報名資訊

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報名方式
站外報名
站外報名網址
https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData/DADB6C66-DD6B-4CE4-A3B9-4FF9516148E3

聯絡資訊

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聯絡窗口(1)

姓名：鄧 小姐

電郵：suchiu044@itri.org.tw

電話：03-5916326

其他資訊

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主辦單位
經濟部產業發展署
活動詳細說明

本課程聚焦智慧醫材、Al 醫療軟體（SaMD ) 與體外診斷試劑(IVD ) 之法規與臨床驗證實務，協助學員掌握產品定位、國際合規路徑、性能驗證規劃及臨床證據建構策略，並透過實務案例了解台灣、美國與歐盟市場的申請重點與臨床驗證執行要點。

附加檔案
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