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皮膚外用製劑上市法規、品質要求與實務分享

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民生化工

基本資料

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參加對象
1.生技醫藥廠商相關業者； 2.有意持續自我提升，及對本議題有興趣者。
相關網址
https://pitdclist.fong-cai.com.tw/index.asp
活動日期
111-09-14(三)09:00 至 111-09-15(四)16:30 加入行事曆

場地資訊

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活動區域
線上

報名資訊

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報名方式
站外報名
站外報名網址
https://pitdclist.fong-cai.com.tw/index.asp

聯絡資訊

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聯絡窗口(1)

姓名：曾 小姐

電郵：jennifer_tseng@pitdc.org.tw

電話：(02)66251166#5219

其他資訊

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主辦單位
經濟部產業發展署
主講人/嘉賓
黃耀斌 教授/ 高雄醫學大學 藥學院
王鐙億 經理/ 科安企業股份有限公司
Dr. Margareth Marques/ Science Division of US Pharmacopeia
李奇燐 博士/ 財團法人醫藥工業技術開發中心 藥品製劑研發處
楊智强 博士/ 財團法人醫藥工業技術開發中心 藥品製劑研發處
陳慧瑜 研究員/ 財團法人醫藥工業技術開發中心 藥品製劑研發處
鮑力恆 教授/ 長庚科技大學 健康產業科技研究所
陳佳壕 博士/ 世宬生物科技股份有限公司 藥物動力學研究部門
活動詳細說明

1.皮膚外用製劑產品上市法規與審查要點解析
2.皮膚外用製劑品質檢測系統概述
(1)皮膚外用製劑試驗要求
(2)設備基本要求
(3)設備驗證與實驗操作技巧
(4)其他設備分享
3.皮膚外用製劑品質管控實務分享
(1)USP<724><1724>皮膚外用製劑之溶離與藥物釋放測試應用
4.皮膚外用製劑試驗評估實務分享
(1)軟膏產品動物試驗、Q1/Q2/Q3評估簡介、IVRT實例分享
5.皮膚外用製劑藥物動力學簡介
6.皮膚外用製劑療效相等性試驗之評估考量

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