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一.邀請美國藥典委員會(USP) 陸國浩總監主講美國藥典不純物控制策略概要和更新，不純物為影響原料藥關鍵品質屬性(critical quality attributes)之重要因子，關乎藥品之品質與安全性。

二.邀請醫藥品查驗中心黃振瑋審查員整理並主講美國FDA於112年8月發表之「原料藥相關的亞硝胺類不純物(nitrosamine drug substance-related impurities，簡稱 NDSRIs) 建議攝入量指引」，

三.因112年6月美國FDA發布醫材輔導計畫(Q-submission)指南，更新醫材提問、回饋及會議請求的內容及格式，邀請醫藥品查驗中心李欣潔審查員依據上述指引，主講美國FDA之醫材輔導計畫(Q-Submission)與加速審查機制專題報告。