- 主講人/嘉賓
- 講師: 古幸宜 經理/台美檢驗科技股份有限公司
- 活動詳細說明
ISO 10993系列標準近年大幅更新，同時也是歐盟MDR/IVDR審查的重點。即早評估可以減少送件時程延宕的風險，爭取產品順利上市。
透過本課程，參與者將能夠全面了解醫材生物相容性法規系列標準、各種生物相容性測試方法，以及評估活動的操作和紀錄。並透過對生物相容性挑戰的實際案例，加深學員對應用實境的理解、實務應用的能力，以確保產品的生物相容性遵循標準並達到最佳水平。
本課程適合研發、品質管理、法規事務、採購、驗收生物相容性報告等相關工作的從業人員。
本課程實體與線上同步進行。
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