- 活動詳細說明
【議程/Agenda】
時間 /Time
題目/Topic
主講人/Speaker
8:40-9:10
報到 Registration
9:10-9:25
(15 mins)
開幕
Opening Remarks
【致詞人 Speaker】
呂正華，經濟部工業局局長
Jang-Hwa Leu, Director-General, Industrial Development Bureau, Ministry of Economic Affairs
陳惠芳，衛生福利部食品藥物管理署副署長
Hwei-Fang Cheng, Deputy Director-General, Taiwan Food and Drug Administration
9:25-9:35
團體照Group photo
第一節 Session 1
時間 /Time
題目/Topic
主講人/Speaker
9:35-10:45
(70 mins)
主題1：
藥品申請上市前之專利登錄項目，登錄範圍的爭議及解決。
Patent listing disputes of new drug application and resolution
Topics: (70 mins)
- Orange-Book patent listing issues, practice and related litigation
【主持人Moderator】
吳全峰，中央研究院法律學研究所副研究員
Chuan-Feng Wu, Associate Research Professor, Institutum Iurisprudentiae, Academia Sinica
【主講人Speaker】(70 mins)
Barbara Rudolph，飛翰法律事務所合夥律師
Barbara Rudolph, Partner,
Finnegan, Henderson, Farabow, Garrett & Dunner, LLP
Amanda K. Murphy，飛翰法律事務所合夥律師
Amanda K. Murphy, Partner,
Finnegan, Henderson, Farabow, Garrett & Dunner, LLP
10:45-11:00
休息 Break (15 mins)
11:00-12:00
(60 mins)
Topics: (40mins)
-Taiwan’s experiences in submitting patent information for a new drug application
Session 1 Q&A (20 mins)
【主講人Speaker】(40mins)
張哲倫，理律法律事務所合夥律師
Roger Chang, Partner,
Lee and Li Attorneys-at-Law
劉君怡，理律法律事務所資深專利師
Joyce Liou, Senior Patent Attorney,
Lee and Li Attorneys-at-Law
主題1現場問答Q&A (20 mins)
12:00-13:10
午飯/交流 Lunch/Opinion Exchange (70 mins)
第二節 Session 2
時間 /Time
題目/Topic
主講人/Speaker
13:10-14:35
(85mins)
主題2：
生物製劑發展趨勢及生物相似藥專利挑戰
Biopharmaceutical trends and biosimilar's patent challenges
Topics: ( 50 mins)
- The current status and trends of biologics in South Korea under the Patent Linkage System
Topics: (20 mins)
- The current status and trends of biologics in Taiwan
Session 2 Q&A (15 mins)
【主持人Moderator】
黃文鴻，陽明大學衛生福利研究所兼任教授
Weng-Foung Huang, Adjunct Professor,
Institute of Health and Welfare Policy,
National Yang-Ming University
【主講人Speaker】(50mins)
Yoon, Kyung Ae，律村法律事務所資深專利代理人
Yoon, Kyung Ae,Senior Patent Attorney,
Yulchon LLC
Lee, Samuel SungMok，律村法律事務所資深外國法律顧問
Lee, Samuel SungMok, Senior Foreign Counsel, Yulchon LLC
戴建丞，經濟部技術處科長 (20 mins)
Chien-Cheng Tai, Section Chief,
Department of Industrial Technology, Ministry of Economic Affairs
主題2現場問答Q&A (15 mins)
14:35-14:50
休息 Break (15 mins)
第三節 Session 3
時間 /Time
題目/Topic
主講人/Speaker
14:50-16:15
(85 mins)
主題3：
學名藥以P4 (paragraph Ⅳ)申請上市考量及專利挑戰
Session 3:
Legal issues and patent challenges of generic drugs applied for ANDA with a paragraph IV certification
Topics: (70mins)
-Legal issues to be considered before filing an ANDA with a paragraph IV certification
-Defense strategies available for generic drug companies after ANDA litigation is initiated
Session 3 Q&A (15 mins)
【主持人Moderator】
李素華，國立臺灣大學法律學院副教授
Su-Hua Lee, Associate Professor , College of Law, National Taiwan University
【主講人Speaker】(70 mins)
Huiya Wu，高贏律師事務所合夥律師
Huiya Wu, Partner, Goodwin Procter LLP
Emily Rapalino，高贏律師事務所合夥律師
Emily Rapalino, Partner, Goodwin Procter LLP
主題3現場問答Q&A (15 mins)
16:15-16:25
(10 mins)
總結/閉幕
Closing Remarks
- 注意事項
- 1.本研討會提供午餐。 2.因場地限制，名額有限，額滿為止，主辦單位保留最終報名資格審核權。 3.若因不可預測之突發因素，主辦單位得保留研討會議程及講師變更之權利。