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為促進國內醫療器材的創新與強化產業轉型，增加臺灣優勢與利基醫療器材產業競爭力，進而提升國產醫材國際能見度與外銷訂單，經濟部產業發展署委託財團法人工業技術研究院執行「優勢與利基醫材拔尖共創計畫」，計畫內容包含：①輔導業者導入醫材法規；②輔導業者進行創新技術開發，如產品設計開發、法規標準測試、臨床場域驗證、或使用性測試等；③輔導業者申請國內外醫材上市；④輔導業者跨域整合，導入人工智慧、雲端運算等先進科技跨領域技術，朝向跨域整合與協同創新方向發展，提升國際競爭力。
說明會整理並分享①全球醫材產業市場發展概況與技術未來發展趨勢;②提供台灣廠商最新AI醫材驗證法規發展趨勢與上市準備策略;③說明今年度計畫輔導案申請方式與與工研院輔導量能;④說明五大醫材巿場(澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國)單一稽核計畫，透過單一次查廠稽核，進行數個醫療器材市場之品質管理系統驗證審核;⑤簡述歐盟MDR法規與驗證流程;⑥解說東協醫材上市CSDT(Common Submission Dossier Template）技術文件之自主撰寫指南，減少上巿驗證文件準備困難，歡迎各界醫療器材產業業者踴躍報名參加。