- 主講人/嘉賓
- 1.前田 和俊
(1)Pharma Planning Co., Ltd. Senior Consultant。
(2)於日本製造商從事生產技術及品質保證等職務後，擔任藥品生產經理。
(3)藥師。
2.高橋 大地
(1)Pharma Planning Co., Ltd. Consultant。
(2)於日本製造商從事USFDA及PMDA等監查對應及海外工廠審查業務。
(3)GMP專家
- 活動詳細說明
13:00-13:30
報到13:30-13:40
致詞13:40-14:30 <同步口譯>
(1)日本藥品和醫療器材法修訂的背景
(2)GMP適合性調查系統說明
(3)常見缺失
講師：高橋大地14:30-14:40
中場休息14:40-15:30 <同步口譯>
(1)符合性調查的實踐1 事前準備
(2)符合性調查的實踐2 監查當日
(3)符合性調查的實踐3 提交改善報告
講師：前田和俊15:30-16:00 <同步口譯>
綜合討論
所有講師：高橋大地/前田和俊
- 注意事項
- (1) 請於06/18 12:00前完成報名 (2) 因應 COVID-19疫情，執行單位得視狀況隨時截止報名，並保留接受報名與否之審查權利） (3) 完成報名者，中心將於課程前(6/21)，以電子郵件寄發開課通知，提供課程上線時間及網址資料
- 附加檔案
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